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湖南人把非洲太阳能玩出花了

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湖南人把非洲太阳能玩出花了

湖南人把非洲太阳能玩出花了

  “有国有厂才有我们(wǒmen)幸福的家”,齐鲁制药用一步一印积淀(jīdiàn)“满分作文”

  以家国情怀挺起(tǐngqǐ)医药产业脊梁

  6月(yuè)(yuè)4日至(rìzhì)6月6日,中国医药新闻信息协会组织发起的“国产药高质量发展(fāzhǎn)调研行”系列活动,首站抵达山东济南——“调研团”走进齐鲁制药研发、生产一线,“沉浸式”体验民族药企在创新突破、质量把控等方面的生动实践,解码(jiěmǎ)中国医药高质量发展的创新密码。

  “有国有厂才有家”“齐鲁的(de)文化核心是始终心怀国家,与国家需求、老百姓需求同频共振(gòngzhèn)。”“凡事多(duō)想想(xiǎngxiǎng)国家、多想想社会、多想想他人。”在齐鲁制药展厅,字字撼动心灵,“调研团”中时不时发出感慨,“这是一家将家国(jiāngjiāguó)情怀融入血脉、用创新温度温暖生命的药企。”

  一瓶瓶贴着(tiēzhe)中文标签的药品在大洋彼岸顷刻“售罄”,为何让(ràng)人眼眶发热?

  一(yī)款款全球首创、国内(guónèi)首个的新药获批,成为患者生命的希望,为何让人心生敬佩?

  一次次产业扶困、一轮轮救灾助学、一次次医疗(yīliáo)下乡的公益星火,为何(wèihé)让人肃然起敬?

  结束调研的第一天,恰好是(shì)高考首日,语文作文题目成为各界关注的焦点。此时,这些(zhèxiē)萦绕在记者心头的问题,似乎找到了答案——是家国(jiāguó)(jiāguó)情怀,是无论时代如何奔涌,千帆如何竞逐,一直灼灼如初的“家国情怀”!

  如果让(ràng)齐鲁制药书写这篇高考作文(zuòwén)题目,那么必然是“满分作文”。

  “他想要给孩子们唱上(shàng)一段,可是心里直翻腾,开不了口”——40多年前,在破旧的厂房,一群攥紧试管却发不出声的齐鲁制药人,用坚毅和笃定书写(shūxiě)让民族(mínzú)医药“站起来”的宣言!

  站在充满科技感(gǎn)、智能感、未来感的展厅,谁能想到,在时间轴线的开端,是一个长期处于严重亏损状态、面临(miànlín)生死存亡的小厂。

  20世纪80年代,当时的齐鲁制药(yào)是一家兽用生物制品厂。在那个年代,中国医药产业正经历“缺医少药(quēyīshǎoyào)”的阵痛(zhèntòng),百姓需要药,但市场难寻药,时任齐鲁制药厂党委书记兼厂长的李伯涛,果断(guǒduàn)作出历史性决定——从兽用药向人用药转型。

  没有充裕资金、没有先进设备(xiānjìnshèbèi)、没有拳头产品,如何“活下去”?“勒紧裤腰带做研发”“挣了钱先去搞研发”,“向科技要生产力(shēngchǎnlì)”是齐鲁制药寻找(xúnzhǎo)到的摆脱困境的出路。

  为了学到(dào)一项关键技术,李伯涛带领(dàilǐng)技术骨干跑到上海(shànghǎi)一家知名药厂车间当学徒,在洗澡堂一住就是十几天;为了能够见到一家大药厂的负责人,一次次上门,一次次吃闭门羹(chībìméngēng)……他们的执着,他们的不气馁,慢慢赢得了同行的尊重。

  1982年,齐鲁制药成为(wèi)济南市第一个(dìyígè)有药品(yàopǐn)研发机构的企业,成功研制出新产品氨苄青霉素钠,被批准为定点生产企业;1987年,成功开发国家二类抗癌新药卡铂,填补国内空白,在全国迅速引发一场“卡铂热”……重磅药品的接连上市,让(ràng)这家濒临倒闭(dǎobì)的小厂“站了起来”。

  当“活下去”的(de)生存考题(kǎotí)已经答卷,是不是就可以停留在“小富即安”的舒适圈(quān)?在齐鲁制药的心中始终有道刻着“家国”二字的必答题——如何让民族医药“站起来”“站得稳”?

  1993年,产值刚刚过亿,齐鲁制药斥资上千万元(qiānwànyuán)从意大利进口3台冻干机,实现生产设施(shèshī)的首次转型升级;1995年,与(yǔ)世界领先的意大利头孢菌素生产企业合资建厂,学习先进管理经验,质量管理体系逐步(zhúbù)与国际接轨,并立志要成为头孢菌素的领导者。

  沿着创新驱动的路子埋头向前,科研投入不断加大,科研设备与人才队伍不断升级,逐渐实现规模的快速扩张,建成以山东为中心、北起内蒙古、南达海口的11个生产(shēngchǎn)基地,建成中美联动六大研发中心,在肿瘤、自身(zìshēn)免疫、心血管、代谢(dàixiè)及神经退行性疾病等未被满足重大(zhòngdà)疾病领域,持续开发“全球新”“全球好”药物(yàowù)。

  技术人员紧锣密鼓地协作推进药物(yàowù)研发

  打造全球研发体系,走在世界医药科研领域前沿,持续推动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发,建设有全球影响力(yǐngxiǎnglì)的产品管线。荣获国家科技进步奖二等奖(èrděngjiǎng)7项,208个(gè)产品进入国家医保目录(mùlù),75个大小分子药物国内首家或独家上市,一致性评价过评数、首家过评数、国家集采中标数量(shùliàng)行业“三领跑”。

  从年产值不足百万,到位列中国医药工业百强榜(bǎng)第三位,始终以“让老百姓用得上、用得起(qǐ)国产优质好药”为使命(shǐmìng),致力于“把中国人的药瓶子紧紧攥在自己手里”,用产业报国、用实业报国……这不是口号,是将企业(qǐyè)的生命线编织进(jìn)国家需求的经纬,是最深沉的“家国情怀”。

  “假如我是一只鸟,我也应该用嘶哑的(de)喉咙歌唱”——40多(duō)年间,凌晨灯火通明的实验室记得,千次万次失败又重来的研究数据记得,是齐鲁制药人死磕创新让民族医药“挺起来”的长歌(zhǎnggē)!

  同样的(de)GMP车间、同样的质量体系,同一工艺、同一标准(biāozhǔn),在美国独家首仿上市,打破国内国外“双垄断”……这是齐鲁制药的一款明星级(jí)抗癌药物吉非替尼片。

  2016年12月(yuè),历经7年研发,吉非替尼片(tìnípiàn)国内(guónèi)首仿上市,迫使原研药品价格降幅达90%,点亮(diǎnliàng)千万肿瘤患者生命的希望。齐鲁制药配合“4+7”国家带量集中采购(cǎigòu)政策,将药品价格降至25.7元/片,切实提升药品临床使用的可及性,大幅节省国家医保基金的支出。

  不仅让(ràng)国内患者“吃得起”,更让世界“看得起”。凭借独家首仿的优势,以及与(yǔ)国际同等的企业技术水平、质量体系,2023年5月,吉非(jífēi)替尼片获美国(měiguó)FDA批准上市,在美上市后销售价格远高于国内。这瓶飞越太平洋的药片(yàopiàn),成为齐鲁制药递给世界的“实力名片”。

  40多年间,齐鲁制药不断升级创新战略,不断深耕创新药领域,重磅新药接连(jiēlián)上市。2023年6月和(hé)2024年9月,国家1类新药伊鲁阿克片、艾帕洛利托沃(àipàluòlìtuōwò)瑞利单抗注射液分别获批上市。从实验室到患者手中(shǒuzhōng),两款新药走过了(le)10年和7年的漫长征程,分别被写进2024年、2025年山东省政府工作报告。

  技术人员观测(guāncè)细胞发育情况

  近年来(jìnniánlái),生物医药迅速发展,成为热门赛道,生物药为疾病治疗带来更多的突破性进展。早在(zài)20世纪(shìjì)90年代中期,齐鲁制药就开始涉足基因工程(jīyīngōngchéng)药物的研发,目前已有14款生物药国内获批上市,其中安可达、瑞白、巨和粒、新(xīn)瑞白市场占有率均为全国第一。雷珠单抗(dānkàng)注射液(zhùshèyè)实现中欧双报(shuāngbào)、中欧双批,2024年初接连获得欧盟和英国批准,是首个成功“出海”的国产眼科生物药,紧接着8月成为国内首个获批的雷珠单抗生物类似药,为眼底病患者提供治疗新选择。目前,20余项在研生物药处于不同研发阶段,涵盖基因治疗、细胞治疗、ADC、三抗药物等前沿(qiányán)领域。

  一丝不苟(yīsībùgǒu)的研发团队

  面对多元化(duōyuánhuà)临床(línchuáng)未满足(mǎnzú)需求,齐鲁制药在(zài)高技术、高壁垒的复杂制剂领域持续发力,目前已累计获批上市复杂制剂30余项,其中10余项为国内首家或独家获批上市,涵盖口溶膜、微球、长效微晶、纳米靶向、软雾剂等剂型。新型剂型突破传统制剂的临床局限性,重构创新药开发路径(lùjìng),满足多元化临床需求,延长药物生命周期。

  真正的歌唱,从来不在音色是否嘹亮,而在于是否敢用坚毅的羽翼(yǔyì)划破长空……亦如每一款(měiyīkuǎn)新药的研发,如同攀登(pāndēng)科研高峰,每一次临床试验都是一处营地,每一组有效(yǒuxiào)数据都是一个海拔碑,日复日、年复年,齐鲁制药坚定擎着民族医药的旗帜,翻过(fānguò)一座又一座“不可能”的山脊,终将抵达“世界之巅”。

  “让老百姓用得上、用得起优质国产(guóchǎn)好药(hǎoyào),把中国人的药瓶子紧紧(jǐnjǐn)攥在自己手里”——40多年后的今天,从0到有,从有到多,齐鲁制药人谱写出自己的诗篇,昂首拥抱“成为有全球(quánqiú)影响力的世界级制药企业”的愿景,因为民族医药实打实“强起来”了!

  “全中文(quánzhōngwén)包装,真是国药之光!”2023年5月,美国(měiguó)一位华裔肿瘤科医生在给国内朋友的信息中难掩激动,“顺铂在美国短缺很长时间了(le),很多患者被迫停药。昨天科室终于收到一批,仔细一看,竟然是咱(zán)老家齐鲁制药生产的。”

  在美国医疗机构,作为(zuòwéi)医生的他早已(zǎoyǐ)习惯清一色的英文药品。可当(dāng)熟悉的汉字出现时,那一刻的惊喜,不亚于“他乡遇故知”。2023年3月,美国FDA向齐鲁制药寄来一封紧急邮件,询问是否可以在满足中国市场(shìchǎng)的前提下对美提供顺铂注射液,以缓解危及美国癌症患者生命(shēngmìng)的药物短缺问题。

  “生命至上”的内涵超越国界!齐鲁制药快速(kuàisù)组织生产、质量、市场等部门缜密评估决策,昼夜奋战(fènzhàn)完成文件和资料的筹备与翻译工作,并同步梳理生产供应计划。FDA随即启动快速程序,将常规2年以上的药品审批时间压缩至不足(bùzú)2个月,特许(tèxǔ)“贴有(yǒu)中文标签”的齐鲁制药顺铂注射液临时出口美国。

  第一批、第二批、第三批……一批批印着汉字的药品走出国门、漂洋过海。顺铂注射液出口美国是中国药企首次以国内市场在(zài)售产品对(duì)美国进行短缺药供应,且在FDA免于现场检查的情况下(xià),按照中国标准特许进口(jìnkǒu),这在国内从未有过,在全球也极为少见。

  这对FDA而言是一次“破例”,而齐鲁制药用实力证明,这份信任值得被“破例”给予。齐鲁制药秉承“全员、全面(quánmiàn)、全过程、持续改进(gǎijìn)”的(de)质量管理理念,建立与国际全面接轨(jiēguǐ)的质量管理体系,是国内(guónèi)首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证的企业,并通过澳大利亚(àodàlìyà)、日本、世界卫生组织等高端质量标准认证。

  截至2024年底,齐鲁制药接受(jiēshòu)欧盟(ōuméng)和美国官方(guānfāng)检查113次(cì),人药制剂(zhìjì)22个车间生产线通过FDA认证(rènzhèng)。2024年全年接受国内外官方检查79次,齐鲁质量管理获得国外权威机构的高度认可。齐鲁制药是国内唯一同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企,近40个制剂产品在美国、欧盟、日本、澳大利亚等市场,以及11个无菌原料药在世界市场占有率领先。

  齐鲁(qílǔ)制药采用“共线”生产,实现同一产品线既能供应(gōngyìng)国内市场,也能承担国际(guójì)(guójì)市场订单生产任务。这就意味着,齐鲁制药的药品,是遵照统一的国际质量管理体系、在同一生产线上生产的,国内患者与国外患者一样,享受国际一流的药品品质。

  作为(zuòwéi)行业龙头企业,齐鲁制药积极响应国家药品集中(jízhōng)采购的(de)号召。在过去10批国家集采中,中标产品达100个品种,目前都(dōu)是临床需求量最大、临床价值高的产品。这是齐鲁制药对中国老百姓的承诺,通过大幅降价让(ràng)利于民,让老百姓用得上用得起国产好药,同时也极大减轻国家医保基金负担。

  在专注创新与品质的同时,齐鲁制药积极践行社会(shèhuì)责任,坚持发展成果(chéngguǒ)与社会共享(gòngxiǎng),在济困、扶老、救孤、恤病、助残、救灾、助医、助学等多个领域(lǐngyù)开展慈善公益活动,用心关爱特殊群体,尽己所能向社会传递爱与温暖,累计捐赠金额超过4.2亿元。

  从一家濒临倒闭的(de)小厂,到如今成为民族医药产业的中流砥柱,齐鲁制药40余载的栉风沐雨,每一步都(dōu)浸透着(zhe)“家国”二字的重若千钧。

  与国家同频共振,与生命(shēngmìng)健康共进。在生物医药的赛道上,齐鲁(qílǔ)制药依然(yīrán)保持(bǎochí)着初创时的锐气,依然保持攀登时的坚韧。因为真正的脊梁,不仅(bùjǐn)要经得住风雨,更要托得起未来——做有全球影响力的世界级制药企业,为人民生命健康保驾护航,为健康中国建设奋力担当! (济南日报·爱济南记者:卢虹)

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